글로벌 1차 공급사의 바이알 어댑터 · 조제 기구를 Nextech 로 바꾸거나 2차 소스로 더할 때 — 규격 대조, 서류, 검증, 납기를 한 장에 정리했습니다.
재고 품목 1개월 이내 · 비재고 최대 8주 · 한국어 상담West Pharmaceutical Services 등 글로벌 공급사는 바이알 어댑터 · 수액백 어댑터 · 재용해 장치 시장의 기준을 만들었습니다. 다만 공개 자료에 납기 · 최소 수량 · 단가가 없고 지역별 SKU 는 담당자 문의로 넘깁니다. 옥터덱스는 그 세 가지를 먼저 말합니다.
경쟁 제품명이 아니라 용도 범주로 맞춥니다. 같은 범주 안에서 바이알 목(13 · 20 mm) · 루어 · 필터 옵션을 대조합니다.
| 일반 범주 | Nextech 대응 |
|---|---|
| Vial adapter — 바이알→시린지, 기본 | VA1 기본형 |
| Vented vial adapter — 공기필터 | VA2 공기필터형 |
| Filtered vial adapter — 약액필터 | VA2 약액필터형 |
| Swabbable vial adapter — 다회 니들프리 접근 | VA6 다회용량 · VA7 마이크로 스파이크 |
| Vial-to-vial transfer — 바이알→바이알 재용해 | VA1 양두형 · VA3 삼통형 |
| Vial-to-bag admixture — 바이알→수액백 | VA4 수액백용 |
| Solvent-resistant adapter — 유기용매 약물 | VA5 내용제형 |
| Vial-to-PFS integrated device — 재용해 후 즉시 주사 | 일체형 전송 장치 (출시 예정) |
글로벌 1차 공급사는 리드타임이 길고 최소 수량이 크며 지역별 SKU 제한이 있는 경우가 많습니다. 옥터덱스는 재고 품목을 1개월 이내, 비재고 품목을 최대 8주에 공급하고 단가 경쟁력이 있습니다.
아닙니다. 바이알 목 · 루어 · 백 포트가 표준이라 기구적으로 맞아도, 약물 적합성과 추출량 · 잔량 검증, 필요 시 허가 변경 절차를 거쳐야 합니다. 그 단계를 아래에 정리했습니다.
TDS, 소재 명세, 멸균 검증 요약, ISO 10993 생물학적 안전성 요약, 제조사 인증서(FDA 510(k) · CE MDR · ARTG 등 해당 품목), 로트별 CoA 입니다. 국내 허가 자료는 넥스텍코리아를 통해 안내합니다.
네. 1차 공급사를 유지하면서 Nextech 를 2차 소스로 등록하는 경우가 많습니다. 소량 샘플부터 시작합니다.
West Pharmaceutical Services 및 Vial2Bag® · Mix2Vial® · MixJect® 는 해당 회사의 상표입니다. 이 페이지는 용도 범주를 설명하기 위해 일반명을 사용하며, 제품 간 동등성이나 호환 승인을 주장하지 않습니다. 실제 전환은 약물별 검증과 해당 규제 절차를 따릅니다.
제품 코드(예: VA-1F20L · PC-F100)를 모르셔도 됩니다. 용기 규격과 용도를 알려 주시면 옥터덱스가 품목을 좁혀 드리고, 견적 · 공급은 넥스텍코리아가 진행합니다.