Injection pen platform주사펜 —
의료기기(펜 인젝터) · 국내 품목 허가 확인 중 · Nextech(杭州钱塘隆越) 제조주사펜 —
일회용 다회투여 펜과
스마트 전자 자동주사펜
GLP-1 · 인슐린 · 성장호르몬 제품을 위한 펜 인젝터 플랫폼. 1.5 · 3 mL 카트리지에 맞는 기계식 펜과, 투여량을 기록하는 전자식 펜을 같은 제조사에서 고릅니다.
GLP-1 · 인슐린 · 성장호르몬 제품을 위한 펜 인젝터 플랫폼. 1.5 · 3 mL 카트리지에 맞는 기계식 펜과, 투여량을 기록하는 전자식 펜을 같은 제조사에서 고릅니다.
GLP-1 · 인슐린 같은 다회투여 제제는 카트리지에 담겨 펜 인젝터로 투여됩니다. 펜의 주입력 · 투여 정밀도 · 특허 상태가 제품 출시 일정을 좌우합니다. Nextech 는 기계식과 전자식 두 플랫폼을 한 곳에서 공급하고, 펜 니들 · 카트리지 부품과 함께 맞춥니다.
기계식 일회용 펜 · 전자식 자동주사펜
두 플랫폼 모두 0.01 mL 단위로 설정
중국 · EU · 미국 · 한국 — SH2401
ISO 11608-2 A형 인터페이스
다이얼로 투여량을 맞추고 손으로 미는 기계식 펜. 최소 0.01 mL 단위, 카트리지 하나로 다회 투여한 뒤 통째로 폐기합니다. 10,000회 내구 시험과 4개 지역 FTO 분석을 마쳐 제약사 프로젝트에 바로 얹을 수 있습니다.
모드 · 업다운 · 주사 세 버튼과 OLED 창으로 투여량을 맞추고, 모터가 일정한 속도로 주입합니다. 20 U 이하에서 ±0.1 U 정밀도. 투여 이력은 펜에 저장되고 블루투스로 앱에 넘어갑니다. 자기 충전 30분으로 30일을 씁니다.
용기 0.5–50 mL · 구동력 1–100 N · 주사 속도 · 투여 SOP · 외관 색 · 형상. 카트리지 · 프리필드 시린지 · 바이알 어댑터 등 1차 용기에 맞춰 구동부를 설계합니다.
같은 카트리지 · 같은 펜 니들을 쓰되, 구동 방식과 기록 기능이 다릅니다. 제품 단계와 환자군에 맞춰 고릅니다.
| 항목 | 일회용 다회투여 펜 SH2401 | 스마트 전자 자동주사펜 |
|---|---|---|
| 구동 방식 | 기계식 — 다이얼 설정, 수동 주입 | 전자식 — 버튼 설정, 모터 주입 |
| 카트리지 | 1.5 mL · 3 mL (ISO 11608-3) | 카트리지 + 피하 주사침 · 맞춤 0.5–50 mL |
| 투여 설정 | 최소 0.01 mL · 최대 0.75 / 0.74 / 0.37 mL | 0.01 mL 단위, OLED 표시 |
| 정밀도 | ±5 % | ≤ 20 U 에서 ±0.1 U (오차 0.34–0.51 %) |
| 주입력 | 15 N 미만 | 모터 구동 — 맞춤 1–100 N |
| 기록 · 연결 | — | 투여 이력 저장 · 블루투스 앱 |
| 전원 | — | 자기 충전 30분 · 1회 충전 30일 |
| 크기 | 길이 158 mm | 펜형 · 외관 맞춤 |
| 시험 · 규격 | ISO 11608 · 10,000회 내구 시험 | ISO 11608 · 능동형 기기 |
| 지식재산 | FTO 완료 — 중국 · EU · 미국 · 한국 | 맞춤 개발 시 별도 분석 |
| 참조 약물 | 세마글루타이드 · 리라글루타이드 · 인슐린 · 데글루덱 · 소마트로핀 | 인슐린 · GLP-1 · 성장호르몬 등 다회투여 제제 |
두 펜 모두 ISO 11608-2 A형 인터페이스라 Nextech 펜 니들이 그대로 결합됩니다. 31 · 32 · 33 · 34G, 길이 4 · 5 · 6 · 8 mm, 극박벽(ETW) · 3면 베벨. 펜과 니들을 한 제조사에서 받으면 결합 치수 검증이 한 번에 끝납니다.
인슐린 펜 니들 보기 →ISO 11608-2 A형 펜 인터페이스라 Nextech 펜 니들 31–34G(4 · 5 · 6 · 8 mm)를 포함해 표준 펜 니들이 결합됩니다. 전자 자동주사펜도 같은 피하 주사침 규격을 씁니다.
SH2401 은 세마글루타이드 · 리라글루타이드 · 인슐린 · 인슐린 데글루덱 · 소마트로핀을 참조 약물로 개발됐습니다. 1.5 mL · 3 mL ISO 11608-3 카트리지에 맞고, 다른 용량 · 점도는 맞춤 개발로 대응합니다.
SH2401 은 중국 · EU · 미국 · 한국 4개 지역에서 FTO(Freedom to Operate) 분석을 마쳤습니다. 보고서는 비밀유지 계약 후 제공합니다.
전자 자동주사펜은 용기 0.5–50 mL, 구동력 1–100 N, 주사 속도, 투여 SOP, 외관 색 · 형상을 지정할 수 있습니다. SH2401 은 색 · 라벨 · 투여 증분 범위를 조정합니다. 개발 단계와 기간은 사양 접수 후 안내합니다.
옥터덱스가 Nextech 한국 공식 판매 파트너로 한국어 상담 · 견적 · 샘플을 맡고, 수입 · 판매 · 결제는 Nextech 한국 법인(Nextech Medical (Korea) Co., Ltd.)이 맡습니다. 펜은 제약사 프로젝트 단위로 공급하며, 국내 허가 · 인증 상태는 문의 시 안내합니다.
글로벌 1차 공급사 대비 단가 경쟁력이 있고, 사양 상담과 TDS · 멸균 · 인증 자료 안내는 한국어로 진행합니다.
제품 코드(예: VA-1F20L · PC-F100)를 모르셔도 됩니다. 용기 규격과 용도를 알려 주시면 옥터덱스가 품목을 좁혀 드리고, 견적 · 공급은 넥스텍코리아가 진행합니다.
