PC · PS · PR · BS — COP pre-filled syringe system

유리를 대신하는
COP 프리필드 시린지

깨지지 않고 금속 이온이 없는 사이클로올레핀 폴리머 포장재. 배럴 · 플런저 · 푸시 로드 · 핑거 그립을 한 세트로, 0.5–3 mL 21모델을 공급합니다.

사양 · 샘플 문의브로슈어 PDF
의약품 1차 포장재 · 중국 CDE 포장재 등록 · Nextech(杭州钱塘隆越) 제조
COP 프리필드 시린지 0.5–3 mL 라인업과 핑거 그립
System

한 세트로 공급합니다

충전 라인에 바로 올리는 배럴 어셈블리와 완제 조립용 부품을 같은 공급사에서. 부품 간 치수 호환은 제조사가 맞춰 둡니다.

COP 배럴 어셈블리 PC
PC

배럴 어셈블리

COP 배럴 + 팁캡 + PP 하드쉘. 용량 7종 × 코팅 3종, 네스트 100개 포장.

플런저 스토퍼 PS 와 푸시 로드 PR
PS · PR

플런저 스토퍼 · 푸시 로드

브로모부틸 · 클로로부틸 스토퍼 4조합, PS · PC · PP 푸시 로드.

핑거 그립 BS 를 끼운 COP 프리필드 시린지 3종
BS

핑거 그립

ABS · PP 표준 그립과 유리 PFS 겸용. 형상 · 색상 · 로고 맞춤. 표준 · 맞춤 전체 →

COP 프리필드 시린지 0.5 · 1 · 1.5 · 2.25 · 3 mL
용량 · 코팅

0.5 – 3 mL, 21모델

용량 7종에 실리콘 코팅 S · T, 실리콘 프리 F 를 조합합니다. 단백질 응집이 민감한 제제는 F 배럴에 CC 플런저를 맞춥니다.

0.51 L · UL · XL1.52.253 mL
네스트에 꽂힌 COP 시린지 배럴 플랜지
포장 · 멸균

네스트 100개, 충전 준비 완료

네스트 · 박스 단위로 멸균해 공급하므로 무균 충전 라인에 바로 올립니다. 실리콘 코팅은 헤더백, 실리콘 프리는 브리딩백.

네스트 100 / 박스스팀EO
COP 프리필드 시린지 어셈블리
소재

유리가 못 하는 것

깨지지 않고, 금속 이온과 텅스텐 잔류가 없으며, 단백질 흡착이 낮습니다. 루어락을 일체 성형해 니들 탈락과 누액이 없습니다.

내충격금속 이온 없음저단백 흡착저온 내성저잔량
Model codes

어셈블리 21모델

코드는 PC-[코팅][용량]. 배럴 높이는 가드 캡 제외, 포장은 네스트 100개 / 박스, 멸균은 스팀 · EO.

용량배럴 높이S 고점도 실리콘T 저점도 실리콘F 실리콘 프리
0.5 mL64.5 mmPC-S050PC-T050PC-F050
1 mL · L64.5 mmPC-S100LPC-T100LPC-F100L
1 mL · UL90.5 mmPC-S100ULPC-T100ULPC-F100UL
1 mL · XL82.5 mmPC-S100XLPC-T100XLPC-F100XL
1.5 mL77.0 mmPC-S150PC-T150PC-F150
2.25 mL64.5 mmPC-S225PC-T225PC-F225
3 mL81.5 mmPC-S300PC-T300PC-F300
플런저 · 푸시 로드 · 핑거 그립 · 정밀 투여 장치 모델 코드

플런저 스토퍼 · PS

배럴 코팅에 맞춰 소재 · 코팅 조합 4종. 0.5 mL 모델은 1 mL-UL · 1 mL-XL 과 공용.

조합0.5 · 1UL · 1XL1 mL-L1.5 mL2.25 mL3 mL
BN 브로모부틸 · 필름 코팅PS-BN0500DWPS-BN100LDWPS-BN100LDWPS-BN100SDWPS-BN100SDW
CS 클로로부틸 · 실리콘PS-CS0500ASPS-CS100LASPS-CS100LASPS-CS100SASPS-CS100SAS
BS 브로모부틸 · 실리콘PS-BS0500DWPS-BS100LDWPS-BS100LDWPS-BS100SDWPS-BS100SDW
CC 클로로부틸 · 실리콘 프리PS-CC0500SZPS-CC100LSZPS-CC100LSZ——
포장
PE백 · 브리딩백
멸균
조사(검증 중) · 스팀

푸시 로드 · PR

소재0.51L1UL1XL1.52.253
PS 폴리스티렌PR-050PR-100LPR-100UL——PR-225PR-300
PC 폴리카보네이트—PR-C100LPR-C100ULPR-C100XL——PR-C300
PP 폴리프로필렌PR-P050PR-P100L——PR-P150PR-P225PR-P300

핑거 그립 · BS

소재0.5 · 1L · 1UL · 1XL · 1.52.25 · 3
ABSBS-A100LBS-A100S
PPBS-P100LBS-P100S

유리 PFS 겸용 BS-C100LG · PR-C100LG. 형상 · 색상 · 로고 맞춤은 별도 상담.

정밀 투여 장치 · SS-C1A

1 mL 울트라슬렌더 COP 주사기에 마이크로 도즈 제한 블록을 더한 실리콘 프리 미량 주입 장치. 안과 · 백신 · 고가 바이오 제제용. 잔량 < 70 µL.

정밀 제어모델
50 ± 5 µLSS-C1A5
100 ± 10 µLSS-C1A10
200 ± 20 µLSS-C1A20
없음SS-C1
포장
하드 블리스터(PETG) + Tyvek
멸균
조사
구분
의료기기 — 국내 허가 확인 중
Applications

쓰이는 곳

바이오 제제

항암 · 면역 · 정신과 · 백신 · 안과 주사

의료미용

히알루론산 · 콜라겐 · 마이크로스피어 · 생체활성 골

기타

지혈 겔 · 생체합성 소재 · 임플란트 겔

자주 묻는 질문

유리 PFS 에서 COP 로 바꾸면 무엇이 달라지나요?

깨지지 않고 금속 이온 · 텅스텐 잔류가 없으며, 저단백 흡착과 pH 안정성이 좋아 바이오 제제에 유리합니다. 치수 공차가 작아 오토인젝터 결합도 안정적입니다.

실리콘 프리(F) 코팅은 언제 고르나요?

단백질 응집이나 실리콘 오일 입자가 문제 되는 고감도 제제 — 안과 주사, 백신, 항체 — 에 F 배럴 + CC 플런저 조합을 씁니다.

국내 허가가 필요한가요?

의약품 1차 포장재라 의료기기 허가 대상이 아닙니다. 의약품 허가 자료의 용기 항목으로 처리하며, 중국 CDE 포장재 등록 자료를 제공합니다.

최소 수량과 납기는?

네스트 100개 단위가 기본이며 샘플은 상담 후 보내 드립니다. 재고 품목 1개월 이내, 비재고 최대 8주.

한국에서 구매 · 납기는?

옥터덱스가 Nextech 한국 공식 판매 파트너로 한국어 상담 · 견적 · 샘플을 맡고, 수입 · 판매 · 결제는 Nextech 한국 법인(Nextech Medical (Korea) Co., Ltd.)이 맡습니다. 재고 품목 1개월 이내, 비재고 품목 최대 8주. 국내 허가 · 인증 상태는 문의 시 안내합니다.

Supply · Octudex

재고 품목 1개월 이내,
비재고 품목 최대 8주.

글로벌 1차 공급사 대비 단가 경쟁력이 있고, 사양 상담과 TDS · 멸균 검증 · CDE 등록 자료 안내는 한국어로 진행합니다.

사양 · 샘플 문의브로슈어 PDF
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Contact

품목과 적용 약물을 주시면
맞는 규격부터 답합니다

제품 코드(예: VA-1F20L · PC-F100)를 모르셔도 됩니다. 용기 규격과 용도를 알려 주시면 옥터덱스가 품목을 좁혀 드리고, 견적 · 공급은 넥스텍코리아가 진행합니다.

grit@octud.com010-3338-2976
01품목 · 코드 또는 제품군(PFS · 어댑터 · 주사침)
02적용 약물 · 용기 규격(바이알 13/20 mm · 충전량 · 점도)
03예상 수량 · 필요 서류(TDS · 멸균 · ISO 10993 · DMF) · 일정
문의 내용은 넥스텍코리아에 전달됩니다문의 보내기