COP 프리필드 시린지 시스템
PC · PS · PR · BS유리를 대신하는 COP(사이클로올레핀 폴리머) 프리필드 시린지. 배럴 · 플런저 스토퍼 · 푸시 로드 · 핑거 그립을 한 세트로 공급합니다.
- 0.5 · 1 · 1.5 · 2.25 · 3 mL, 21모델
- 실리콘 코팅 S · T, 실리콘 프리 F
- 네스트 100개 포장, 스팀 · EO 멸균
무방부제 다회용량 점안 디스펜서
OPMD · NexDrop보존제 없이 여러 번 쓰는 점안 용기. 일방향 밸브가 역류를 막고 공기필터가 외기를 거릅니다.
- LDPE 스퀴즈 보틀, 1회 압착 35 µL
- 0.2 µm 공기필터 · 일방향 밸브
- 캡 색상 5종, 용기 규격 제제별 조정
단위용량 비강 스프레이 디바이스
SH25011회 압착이 곧 1회 정량인 밀봉 1회용 비강 투여 디바이스. 제약사 충전용으로 공급합니다.
- 프라이밍 불필요
- DHF · ICH 안정성 자료 제공
- 브랜드 색상 맞춤
자주 묻는 질문
의약품 용기는 의료기기 허가가 필요 없나요?
네. COP 프리필드 시린지 · 점안 디스펜서 · 비강 스프레이 디바이스는 의약품 1차 포장재로, 의약품 허가의 용기 항목으로 처리합니다. 중국 CDE 포장재 등록 자료를 제공합니다.
제약사가 받을 수 있는 자료는?
TDS · 소재 명세 · 용출물 자료 · 멸균 검증 · CDE 등록 자료. DHF · ICH 안정성 자료는 디바이스 품목에 한합니다.
납기와 최소 수량은?
재고 품목 1개월 이내, 비재고 최대 8주. PFS 는 네스트 100개 단위, 샘플은 상담 후 제공.
옥터덱스는 Nextech 제품을 재고 품목 1개월 이내, 비재고 품목 최대 8주에 공급합니다. 글로벌 1차 공급사 대비 단가 경쟁력이 있으며, 사양 상담은 한국어로 진행합니다.
의약품 1차 포장재 — 의료기기 허가 대상이 아니며, 의약품 허가 안에서 용기 자료로 처리합니다.
의약품 용기 사양 문의 →