팁 포밍
카테터 선단을 혈관에 들어가는 형상으로 만드는 공정입니다. 가공 길이가 곧 설계 자유도입니다.
압출 다음의
12개 공정
압출만으로 끝나는 부품은 드뭅니다. 선단 형상, 측면 홀, 마커 밴드, 코팅, 사출 허브가 붙어야 기기가 됩니다. 2차가공 9종과 표면처리 3종을 취급하며, 각 공정이 무엇을 결정하는지 함께 볼 수 있습니다.
1 – 2주
본사가 전용 고속 시제품 라인을 두고 공표한 기간이며, 통상 시제품 기간의 절반입니다. 당사가 검증한 값이 아닙니다.
OEM/ODM 은 다섯 단계로 나뉩니다
설계부터 양산까지 다섯 단계를 거칩니다. 제조는 본사가 맡고, 각 단계에서 당사가 하는 일을 오른쪽에 적었습니다.
연구 · 설계
폴리머 물성과 카테터 요구사항을 바탕으로 소재 선정과 설계를 제안합니다.
국문 기술 상담을 받고, 요구 성능을 본사 설계팀이 읽을 사양서로 정리합니다.
고속 시제품
전용 시제품 라인에서 원자재가 확보된 경우 1–2주에 완성합니다. 통상 기간의 절반입니다.
시제품 수입 통관과 국내 배송을 처리합니다.
시험 · 검증
임상시험과 규제 대응에 필요한 샘플과 문서를 제공합니다.
국내 인허가 요건에 맞춰 서류를 정리하고 국문으로 번역합니다.
인증 지원
ISO 13485 품질 시스템을 근거로 문서를 지원합니다.
국내 인허가 절차에 대응하고 제출 서류를 취합합니다.
양산
표준 공정으로 양산하고, 품질 문제가 생기면 추적 절차로 원인을 찾습니다.
국내 리드타임을 관리하고 KRW 견적과 재발주를 담당합니다.
2차가공 9종
압출 이후에 붙는 공정입니다. 필요한 공정을 도면에 표시해 주면 함께 견적합니다.
카테터 인쇄
깊이 표시선과 로트 번호를 넣습니다. PEEK 은 인쇄 전처리가 따로 필요합니다.
홀 펀칭
측면 배액공과 관류공을 뚫습니다. 위치와 수량이 유량을 결정합니다.
접합
이종 소재 구간을 이어 붙입니다. 강성 구배를 만드는 방식 중 하나입니다.
직경 변경
한 샤프트 안에서 외경을 단계적으로 줄입니다. 테이퍼 구간을 만드는 공정입니다.
코팅
삽입 저항을 낮춥니다. 친수성 코팅 전용 설비 2기를 운용합니다.
마커 밴드
탄탈럼·텅스텐 등 방사선 불투과 소재로 만들어 투시 영상에서 위치를 읽게 합니다.
형상 고정
체내에서 특정 형상을 유지해야 하는 카테터에 씁니다. 가열·냉각·금형을 거쳐 형상을 고정합니다.
사출
허브와 스트레인 릴리프를 만듭니다. 일체형 사출은 접합부를 없앱니다.
붙지 않는 표면을 붙게 만드는 공정
본사가 2차가공과 분리해 별도로 두는 항목입니다. 접합 전 단계에서 결정됩니다.
PTFE 에칭 · 2차 에칭
PTFE 는 비극성이어서 다른 소재와 붙지 않습니다. 플라즈마 에칭으로 접촉각을 110°에서 46°로 낮춥니다. 12개월 이상 유지되고, 떨어지면 2차 에칭으로 복원합니다.
PEEK 인쇄 전처리
PEEK 표면에 인쇄가 물리게 만드는 전처리입니다. 전처리 없이 인쇄하면 잉크가 벗겨집니다.
카테터 레이저 컨포멀
레이저로 표면 형상을 가공합니다. 본사 공개 자료에 조건과 적용 범위가 기재되지 않아 상담으로 확인합니다.
어느 공정이 필요한지 모르면 도면만 주면 됩니다
선단 형상, 홀 위치, 마커 밴드 위치, 코팅 구간을 도면에 표시해 주면 가능 여부와 국내 리드타임, KRW 견적으로 회신합니다.