PTFE 라이너 vs UHMWPE 라이너 — PFAS 규제 이후 무엇을 쓰나

라이너가 하는 일

브레이드 · 코일 카테터는 라이너 – 보강층 – 재킷 세 층으로 만듭니다. 라이너는 가이드와이어와 스텐트 딜리버리 시스템이 지나가는 통로라 마찰계수가 낮아야 하고, 벽두께 0.025~0.04 mm 로 얇으면서 reflow 뒤 재킷과 떨어지지 않아야 합니다. PTFE 가 이 세 조건을 가장 싸게 만족시켜 왔습니다.

무엇이 바뀌었나 — PFAS

PTFE · FEP · PFA · ETFE 는 모두 불소수지, 즉 PFAS 에 속합니다. 2023년 ECHA 제한안은 의료기기 예외를 논의 중이지만, 글로벌 완제품 제조사들은 이미 신규 설계에서 불소수지 비중을 줄이라는 요구를 받고 있습니다. 국내 제조사가 받은 문의도 "PFAS 규제에 맞춰 UHMWPE 라이너 샘플 구매 가능한지" 같은 형태로 옵니다.

비교

대체 검토 순서

• 1. 현재 PTFE 라이너의 ID · 벽두께 · 길이를 그대로 적습니다. inch 표기(예: ID 0.094″ · WT 0.002″ · L 80″)도 그대로 받습니다.
• 2. 같은 치수로 UHMWPE 샘플을 받아 reflow 공정을 기존 조건으로 돌려 봅니다. 재킷 접착과 내경 변화가 첫 확인 항목입니다.
• 3. 가이드와이어 · 딜리버리 시스템 통과 마찰을 PTFE 라이너 샤프트와 나란히 측정합니다.
• 4. 생체적합성 자료는 등급별로 다르므로 설계 확정 전에 문서를 요청합니다.