멸균 적합성
멸균 방식이 소재를 제약합니다. 오토클레이브는 온도, 감마와 전자선은 고분자 사슬 절단이 문제입니다.
공개된 값
| 항목 | 값 | 출처 |
|---|---|---|
| PI 편조 시스 | EO · 감마 · 전자선 · 오토클레이브(1회 권장) | 본사 브로슈어 |
| PTFE 라이너 | 오토클레이브 · EO | 본사 Company Profile |
| 생체적합성 — PEEK | ISO 10993-5 · ISO 10993-10 | 본사 Company Profile |
| 생체적합성 — 폴리이미드 | ISO 10993-5 · ISO 10993-10 통과 | 본사 Company Profile |
"오토클레이브 1회 권장"은 반복 멸균에서 물성이 변한다는 뜻입니다. 재사용 기구라면 이 조건이 설계를 바꿉니다.
감마·전자선 조사 후 물성 변화 수치는 본사 공개 자료에 없습니다. 조사 선량과 변화율이 필요하면 요청으로 받아 전달합니다.
생체적합성 시험은 본사가 소재 단위로 통과한 항목이며, 완제품 허가를 대체하지 않습니다. 기기 용도별 시험은 별도입니다.